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臧福生

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第一千零八十五章 最熟悉的陌生人

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特别是缺乏具有丰富大型动物(如猪、羊、乃至非人灵长类)实验经验的外科医生和兽医病理专家,以及精通医疗器械监管法规、质量管理体系和临床试验设计的专业人才。

我们至少需要一名专职的、有脊柱外科动物实验背景的资深实验员或青年医师,负责动物模型的建立、手术操作和术后管理。

一名熟悉且拥有良好实验室规范的病理学专家,负责全面、规范地评估植入物在体内的组织反应和生物相容性。

一名有医疗器械注册经验的项目经理或法规事务专员,提前介入,帮助我们按照国家药监的要求,系统性地准备所有非临床和临床前研究资料。这三类人才,我们自己短期很难招聘到位,而且培养周期也长。”

“就这?”张凡仔细的看了看对方,不过嘴上没说,而是转头看向分院院长。

“秦院长,你们和总院协调,在咱们系统内找,看看脊柱外科、实验动物中心、病理科有没有合适的人选,可以借调或者直接调过来。

如果没有,就发招聘,待遇从优,我批。法规专员这块,可以让院办或者闫院长那边帮忙物色,甚至可以从有经验的合同研究组织挖人。

人,我来想办法解决,接着说。”

“设备!”陈博士已经亢奋了!别看就这么几个人,要是普通人才,真好找的。

但这种有能力的,不是没有,而是条件太高了。

可大院长今天开口了,带编!还是首都带编,这两个字放出去,他觉得,这已经不是问题了。

“我们目前的测试设备,应对前期研发是够了。但要进行更贴近人体生理环境的动态疲劳测试,模拟人体几十年、数亿次的活动,我们需要更先进的多轴脊柱运动模拟机。

现有的单轴或双轴测试机,无法完全模拟脊柱复杂的耦合运动,数据会有偏差。

另外,为了更精确地分析植入物-骨界面的微观结合情况和骨整合质量,我们急需一台高分辨率的微型CT,能够对不脱钙的骨-植入物标本进行三维重建和定量分析,这比传统的硬组织切片更立体、更精确。

这两台设备,价格都不菲,而且采购和安装调试周期也比较长。

还有,个性化3D打印的效率和质量需要提升。我们目前用的是工业级的金属和树脂打印机,打印人工椎间盘的多孔结构和梯度材料时,精度和速度还有优化空间。

如果能升级到更先进的、支持多材料混合打印的生物3D打印机,不仅可以进一步提高个性化匹配度,未来甚至可能尝试在植入物中预载生长因子或细胞,探索真正的活性修复。当然,这是更远景的想法了。”

“设备清单和大概预算,有吗?”张凡问得很直接。

“有初步的估算。”陈博士立刻从文件夹里抽出一张纸,这个时候就点不太好意思了!

说实话,这是没经过茶素的熏陶啊,还是要脸的。

要是放在茶素,这个时候,他们会不好意思?

尼玛要一百元的,都会想方设法的要一百二。

“多轴脊柱运动模拟机,进口的大概在300-500万人民币之间;高分辨微型CT,国产的能满足需求的大概200-300万,进口顶尖的要500万以上;升级版的生物3D打印机,看具体型号和功能,200-800万不等。

这只是设备本身,配套的软件、耗材、维护和实验室改造还没算。我们粗略估计,要建立一个完整、高效的测试和制备平台,设备投入至少需要1500万到2000万。”

这个数字让旁边的秦院长都暗暗吸了口气,看向张凡。

张凡眉头都没皱一下,只是略一沉吟:“设备是硬投入,该花就得花。这样,你们尽快出一个详细的设备论证报告和预算方案,把必要性、预期效益、国内外同类设备对比都写清楚。

先报给分院和总院设备科论证,然后直接报给我。只要论证充分,这笔钱,院里出。

优先保证测试设备到位,3D打印机可以分步升级。我们要做,就做到最好,数据要经得起最严格的检验。”

“第三,就是钱了。”陈博士稍微平复了一下心情,说出最后一个,也是最大的难点,“除了设备投入,后续大规模、长周期的动物实验,尤其是计划中的大型动物(猪)长期(24个月以上)植入实验,以及可能需要的非人灵长类动物探索性实验,耗资巨大。动物购买、饲养、手术、影像学检查、病理分析、数据管理……每一项都是钱。

按照我们现在初步设计的实验方案,要完成全部临床前动物实验,并达到申请临床试验的标准,保守估计,还需要800万到1200万的专项研究经费。这还没算未来人体临床试验的巨大花费。”

他顿了顿,补充道:“而且,这还只是完成可行性验证和安全性初步评估阶段。如果要继续优化材料、探索表面功能化、甚至开展更前沿的活性植入物研究,那投入就是一个无底洞了。

我们目前的项目经费,主要是水木大学的基础科研经费和我们自己申请的一些小额基金,支撑前期探索还行,要全面加速和深入,就远远不够了。”

脸上的忐忑已经很明显了。

分院的院长和书籍也是一脸的尴尬!

张凡皱着眉头!

他不是觉得多了,而是在估计够不够的问题。

可分院的领导还有这群博士们紧张了,以为要的太多了。

负责实验的陈博士,秃了顶的脑门上,紧张的油增瓦亮的。“其实,我们也可以去水木的实验室借用一些设备的,虽然耗时一点,不过也能节省不少,而且我们还可以……”

话还没说完,张凡就抬手打断了对方的发言。

“哎,你们还是不了解茶素医院啊!”张凡叹了一口气,轻轻的说一句。

“完了,要凉了,院长都不让老陈发言了!“

“扯淡了,院长可能要说茶素医院在边疆,条件艰苦,资金匮乏!”

“这个老陈也是,按照当初商量的慢慢来,这一下完犊子了!”

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