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第146章 锦波生物832982的前世今生

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创业起点:懵懂中摸索前行

2008 年,在山西太原,锦波生物如一颗刚刚破土的幼苗,在创始人杨霞的带领下,踏上了充满未知与挑战的征程。彼时的生物科技领域,人源化胶原蛋白基础性研究还是一片空白,犹如未经开垦的 “无人区”,但杨霞却凭借着敏锐的洞察力和无畏的勇气,决心在这片未知的领域中闯出一条属于自己的路。

杨霞,这位毕业于山西医科大学的硕士研究生,原本有着稳定的高校教师工作。然而,在从事肝移植技术研究的过程中,她发现器官保存液的关键 —— 胶原蛋白,当时只有美国的默克西格玛公司掌握从人体胎盘中提取人胶原蛋白试剂的技术,不仅价格昂贵,1 毫克售价高达上万元,而且天然人胶原蛋白不溶于水的特性,也给实际使用带来了极大的不便。这一临床痛点,激发了杨霞内心深处的创新之火,她毅然决然地辞去教职,创办了锦波生物,立志通过生物合成的方式生产出替代品,降低器官移植保存液的成本,提高手术成功率。

创业初期,锦波生物面临着资金短缺、技术难题、人才匮乏等多重困境。没有现成的经验可以借鉴,一切都要从零开始摸索。杨霞带领着她的团队,日夜奋战在实验室里,进行了一次又一次的实验。他们从最基础的理论研究入手,不断尝试各种技术路线和方法,试图找到突破点。然而,科研之路充满了坎坷,失败如影随形,质疑和不理解的声音也接踵而至。但杨霞和她的团队并没有被这些困难所打倒,他们凭借着坚定的信念和顽强的毅力,在黑暗中不断摸索前行 。

在那些艰难的日子里,资金紧张成为了制约公司发展的一大难题。为了节省开支,杨霞和团队成员们省吃俭用,甚至连办公设备都选择最简陋的。他们四处奔波,寻求投资和合作机会,但却屡屡碰壁。然而,杨霞始终坚信,只要他们能够攻克技术难题,就一定能够迎来转机。正是这种对科研的执着和对未来的信心,支撑着锦波生物熬过了最艰难的创业初期,为日后的发展奠定了坚实的基础。

关键突破:技术攻坚崭露头角

在熬过了艰难的创业初期后,锦波生物迎来了技术攻坚的关键阶段。这是一场与未知的较量,每一次的尝试都像是在黑暗中摸索前进,寻找那一丝光明。

面对人源化胶原蛋白基础性研究这片 “无人区”,杨霞团队没有丝毫退缩。他们深知,要想在这个领域取得突破,就必须付出常人难以想象的努力。在接下来的十年里,团队成员们全身心地投入到研究工作中,他们查阅了大量的文献资料,参考了国内外相关领域的研究成果,不断地调整实验方案和技术路线。在这个过程中,他们经历了无数次的失败,但每一次失败都成为了他们前进的动力。

终于,功夫不负有心人。经过近 3 万次的试验,杨霞团队从胶原蛋白完整结构中锁定了一个特殊区域。这个区域的发现,就像是在黑暗中找到了一盏明灯,为后续的研究指明了方向。过去人们对胶原蛋白的认知是 180° 的结构,但通过他们的努力解析出原子结构,发现人的 III 型胶原蛋白的核心功能区是 164.88° 的三螺旋结构,这个结构是目前人类发现的唯一一个弯曲的结构。164.88°,这个看似普通的数字,却成为了锦波生物的一个标志,也让公司在人源化胶原蛋白领域有了发言权。

为了进一步验证这个发现,团队成员们又进行了大量的实验和数据分析。他们与复旦大学、中国科学院生物物理所等科研机构展开合作,共同对这个特殊区域的结构和功能进行深入研究。在合作过程中,各方充分发挥自身的优势,实现了资源共享和优势互补。经过不懈的努力,他们终于成功解析出 III 型胶原蛋白 164.88° 三螺旋结构,并利用重组 DNA 技术,结合蛋白工程前沿的蛋白理性设计和优化技术,成功得到了高活性型人源 III 型胶原蛋白。

这一突破,不仅奠定了锦波生物在人源化胶原蛋白领域的技术地位,也为后续的产品研发和产业化应用奠定了坚实的基础。它标志着锦波生物在人源化胶原蛋白研究方面取得了重大进展,打破了国外在该领域的技术垄断,让中国在这一领域走在了世界的前列 。

产品布局:多领域开花结果

随着技术的不断突破,锦波生物并没有满足于已有的成绩,而是将目光投向了更广阔的市场。公司围绕重组胶原蛋白和抗 HPV 生物蛋白两大核心技术,积极开展产品研发和产业化应用,逐渐形成了多元化的产品布局,在多个领域开花结果。

在医疗器械领域,锦波生物的产品涵盖了多个品类,广泛应用于妇科、皮肤科、外科、五官 / 口腔科、肛肠科等不同科室。其中,最为引人注目的当属公司的明星产品 —— 薇旖美(重组 Ⅲ 型人源化胶原蛋白冻干纤维)。2021 年 6 月,薇旖美获得国家药品监督管理局批准上市,用于面部皱纹纠正,成为国内首款且唯一一款可用于面部除皱注射的重组人源化胶原蛋白,也是全球唯一具有活性、结构明确的 100% 人源化胶原蛋白 。这一产品的上市,不仅填补了国内重组人源化胶原蛋白注射剂领域的空白,也为广大消费者带来了全新的抗衰体验。截至目前,薇旖美已完成超过 100 万支的临床注射,进驻全国 2000 余家医疗机构,其安全性和有效性得到了市场的充分验证。

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