三月,兴安岭的积雪开始消融,山涧传来淙淙流水声。张玉民站在新落成的兴安生物制药产业园主楼前,看着工人们安装从德国进口的全自动生产线,心中既充满期待又保持警惕。
爹,美国FDA的现场检查定在下周一。婉清拿着检查清单快步走来,秀眉微蹙,他们的标准比国内严格很多,有几个环节还需要完善。
静姝正在培训新入职的质检员,闻言转过头:姐,我已经让工程部连夜整改了。就是原料溯源系统还要升级,得再加两百万预算。
张玉民仔细审阅清单,突然指着一项要求:这个数据完整性标准,咱们的电子记录系统能达标吗?
质量总监赶紧解释:张总,系统是符合国内GMP标准的,但FDA要求更严......
立即升级,张玉民斩钉截铁,老炮爷说过,打猎要备足弹药。国际认证这事,一点都不能含糊。
正说着,马春生气喘吁吁地跑来:玉民哥!不好了!刚从吉林引进的种鹿出现异常,怀疑是传染病!
张玉民心里一沉,这要是爆发疫情,整个产业园都要停产。他立即赶往隔离区,只见几头种鹿精神萎靡,眼角有分泌物。
立即启动应急预案!张玉民当机立断,所有区域严格消毒,接触人员全部隔离观察!
经过连夜检测,发现是一种新型病毒,传播性极强。更让人不安的是,病毒溯源显示,这批种鹿在运输途中被人动了手脚。
队长,查清楚了,胡云海汇报,运输公司的司机被收买了,在饮水中投毒。
张玉民眼中寒光一闪:看来是有人要阻止咱们通过FDA认证。云海,加强所有环节的监控,特别是外来人员。
然而,真正的危机却在资本市场悄然发酵。第二天开盘,集团股价突然放量下跌,明显有机构在恶意做空。
爹,做空报告出来了!静姝盯着电脑屏幕,声音紧绷,说咱们的新药研发数据不可信,FDA认证肯定通不过。
婉清立即联系投行:查查是哪些机构在散布谣言。
调查发现,几家境外对冲基金在大量建仓空单,明显是蓄谋已久的做空行为。
这样下去会引发恐慌性抛售!证券部经理急得满头大汗。
张玉民却临危不乱:启动反击预案。婉清,组织投资者调研。静姝,联系长期股东增持。
多空大战持续了五天,最终以做空方爆仓告终。但这场风波让集团损失了上亿元市值。
爹,这样太被动了!静姝气愤地说。
婉清提出建议:我们应该建立自己的研判团队,掌握定价权。
张玉民当即拍板,立即组建了兴安资本研究院,专门进行行业研究和市值管理。
然而,树大招风。这天,国家药监局突然来人进行飞行检查,说接到举报生产记录造假。
张董事长,我们要封存所有生产记录。带队的检查组长出示文件。
婉清急忙解释:我们的记录系统是全电子化的,根本没法造假!
有没有问题,查过才知道。组长一挥手,工作人员就要封存服务器。
就在这时,周建军闻讯赶来:王组长,这是怎么回事?兴安是创新药企的标杆,怎么可能造假?
王组长皮笑肉不笑:周主任,我们也是依法办事。既然有人举报,就得查个明白。
服务器被封,正常生产顿时受到影响。已经生产的产品不能放行,连即将发货的订单都要延期。
爹,这样下去损失太大了!静姝急得直跺脚。
张玉民却异常冷静:启动备用系统。婉清,把云端备份数据调出来。静姝,你去跟客户视频沟通。
原来,谨慎的张玉民早就建立了多重数据备份系统。而静姝真诚的沟通,很快赢得了客户的理解。
看来,是有人在药监系统内部搞鬼。张玉民沉思道,云海,你去查查这个王组长的背景。
调查结果让人震惊——王组长的表弟,竟然是那个被收买的运输公司司机!
难怪他处处针对我们!魏红霞气得浑身发抖。
张玉民没有立即采取行动,而是让婉清把所有的生产记录整理成册,直接送到国家药监局。
真金不怕火炼,他对女儿们说,咱们的每一批记录都经得起检验。
果然,药监局的复核结果表明,兴安集团的生产管理堪称典范!
王组长因为滥用职权被停职调查,这场危机总算化解了。
但接连的事件让张玉民意识到,必须建立更完善的合规体系。他做出了一个重大决定——聘请全球顶尖的咨询公司,对标国际一流药企建立质量管理体系。
爹,这笔咨询费要五千万元!婉清看着预算表直皱眉。
值得。张玉民坚定地说,要做就做最好的。
咨询公司入驻后,很快就发现了不少问题:质量文化建设不够深入,偏差调查体系不完善,甚至连变更管理都有待加强。
张先生,外籍顾问直言不讳,你们在质量管理方面,与硬件投入不成正比。
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